合法主體：必須是依法取得醫療器械生產許可證、經營許可證或者辦理備案的醫療器械生產經營企業。

信用狀況：企業在工商、稅務等方面無不良信用記錄。

合規平臺：如果是在第三方平臺銷售，平臺需已辦理醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案。

信息展示：在網絡上展示的醫療器械信息必須真實、準確、完整，符合相關法規要求。

企業確認自身是否符合資質要求，準備好相關網絡銷售相關的內部管理制度等。

登錄醫療器械網絡銷售備案管理系統。

按照系統提示填寫備案申請表，包括企業信息、網絡平臺信息、銷售產品信息等相關內容。

將相關材料按要求提交至當地藥品監督管理部門指定窗口或者線上系統。

形式審查：對備案材料的完整性、格式等進行檢查，有問題通知企業補充或修改。

實質審查：對企業資質、網絡平臺等進行深入審核。

審核通過后，企業可領取醫療器械網絡銷售備案憑證。

醫療器械生產許可證、經營許可證或者備案憑證的復印件。

營業執照副本復印件。

如在第三方平臺銷售，提供平臺備案憑證復印件。

網絡銷售相關的管理制度文件，如質量管理制度、售后服務制度等。

擬銷售的醫療器械產品注冊證或者備案憑證復印件。