企業資質：必須是依法取得醫療器械生產許可證或者醫療器械經營許可證的企業。

質量管理制度：具備與網絡銷售醫療器械相適應的質量管理制度，如質量追溯、售后服務等相關制度。

合規性：如果是在第三方網絡平臺銷售，該平臺需已取得醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案。

企業自查是否滿足辦理條件，梳理質量管理制度等。

確認網絡平臺的備案情況（如果是第三方平臺銷售）。

登錄醫療器械網絡銷售備案管理系統。

按要求填寫申請表，包括企業信息、醫療器械信息、網絡平臺信息等。

將準備好的辦理材料按要求提交至當地藥品監督管理部門指定的窗口或者通過線上系統上傳。

初審：主要檢查材料的完整性、合規性，若材料有問題，通知企業補充或修改。

現場核查（可能涉及）：對企業的倉儲、質量管理制度執行等情況進行檢查。

終審：對企業資質、網絡平臺情況、質量管理制度等進行全面評估。

審核通過后，企業按照通知領取醫療器械網絡銷售備案憑證。

醫療器械生產許可證或者醫療器械經營許可證副本原件及復印件。

第三方網絡平臺備案憑證（如果是在第三方平臺銷售）。

與網絡平臺簽訂的入駐協議等相關材料。

質量管理制度文件。

質量管理人員相關資質證明。

醫療器械網絡銷售備案申請表。

企業對材料真實性的承諾書。