必須是依法取得醫療器械生產許可證、經營許可證或者辦理備案的醫療器械生產經營企業。

企業需具有與網絡銷售醫療器械相適應的質量管理體系。

所選擇的第三方網絡交易服務平臺應已在相關部門備案。

網絡銷售的醫療器械應在企業許可證或備案憑證載明的范圍內。

企業自查是否滿足備案條件，包括自身資質、網絡平臺等方面。

整理相關文件資料。

登錄醫療器械網絡銷售備案管理系統。

按要求填寫備案申請表，如企業信息、銷售醫療器械信息等相關內容。

將準備好的辦理材料提交至當地藥品監督管理部門指定的窗口或者通過線上系統上傳。

初審：對材料的完整性、合規性進行檢查，若材料有問題，通知企業補充或修改。

復核：對企業的實際經營情況、網絡銷售條件等進行進一步核實。

審核通過后，企業可在系統中下載醫療器械網絡銷售備案憑證。

醫療器械生產許可證、經營許可證或者備案憑證的原件及復印件。

營業執照副本原件及復印件。

與第三方平臺簽訂的入駐協議。

第三方平臺的備案憑證。

醫療器械網絡銷售質量管理制度文件。

企業法定代表人身份證明。

產品信息表，包含網絡銷售的醫療器械的詳細信息。