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互聯網藥品信息服務資格許可證辦理材料和辦理流程是什么
發布時間: 2025-01-07 10:58 更新時間: 2025-01-08 08:00
申請條件:
企業在申請藥品信息服務資格證,應具備以下條件:
1、企業應為依法設立的企業事單位或其它組織(也就是說個人是申請不了的);
2、企業應有開展互聯網藥品信息服務活動的相關人員、設施及相關制度;
3、企業應有2名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械的專業知識的技術人員(2名人員需有資質)
需要準備的資料:
1、網站欄目設置的說明;
2、網站域名證書;
3、企業營業執照的復印件;
4、需要監管部門瀏覽網站所有欄目和內容的操作文檔;
5、網站發布歷史信息的備份和查閱相關制度以及執行情況的說明;
6、全面網絡信息安全的保障制度;
7、藥品及醫療器械專業人員的資格證書、學歷證明;
8、網站負責人身份證的復印件及簡歷;
9、藥品信息合法、安全、真實的情況說明、管理制度和證明。
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